Élelmiszer-csomagolás és FDA-megfelelőség: amit a gyártóknak valójában tudniuk kell
Az FDA-szabályozás alapjai az élelmiszer-csomagoláshoz
Az Egyesült Államok élelmiszeriparában a csomagolóanyagokat főként az FDA élelmiszer--kapcsolattartási keretrendszere szabályozza. A cél egyértelmű: a csomagolás normál tárolási vagy felhasználási körülmények között nem kerülhet káros anyagokat az élelmiszerbe.
A csomagolóanyagok gyártóinál a megfelelés általában attól függ, hogy az anyagot hogyan használják fel. A fagyasztott élelmiszerekhez tervezett fólia például más követelményeknek felelhet meg, mint a hőnek, olajnak vagy savas termékeknek kitett csomagolás.
FDA jóváhagyási mítoszok és általánosan megfelelő csomagolóanyagok
Általános tévhit, hogy minden csomagolóterméknek közvetlen FDA-jóváhagyást kell kapnia a piacra lépés előtt. A valóságban sok élelmiszerrel{1}} érintkező anyagot a Szövetségi Szabályozási Kódex (21. CFR) 21. címében felsorolt meglévő szabályozások, a szállítói dokumentáció, a migrációs értékelések és a megfelelőségi adatok alátámasztása alapján értékelnek.
Az olyan anyagok, mint a műanyagok, ragasztók, bevonatok, tinták és papírhordozók, az FDA élelmiszerekkel kapcsolatos{0}}érintkezési szabályainak különböző szakaszai alá eshetnek. A polietilén és polipropilén fóliákat gyakran használják, mivel ezek már jól megalapozott- szabályozási előzményekkel rendelkeznek számos élelmiszeripari felhasználásra vonatkozóan.
A rugalmas csomagolás átalakítói számára az egyik gyakorlati kihívás a több-rétegű struktúrák kezelése.
Egy tasak egyidejűleg tartalmazhat zárófóliákat, laminált ragasztókat, nyomtatott felületeket és tömítőrétegeket. Még akkor is, ha az egyes összetevők önmagukban megfelelnek a követelményeknek, a végső szerkezetnek akkor is meg kell felelnie a tervezett élelmiszerrel való érintkezési feltételeknek.
A hőmérséklet is többet számít, mint azt sok vásárló eleinte várná. A mikrohullámú melegítéshez, forró töltéshez vagy hosszú távú hűtött tároláshoz-használt csomagolás további értékelést igényelhet, mivel a migrációs viselkedés megváltozik a különböző környezeti feltételek között.
Egy másik terület, amelyet a vállalatok néha figyelmen kívül hagynak, a dokumentáció.
Vevői auditok vagy beszállítói felülvizsgálatok során a gyártókat gyakran megkérik, hogy közöljék:
élelmiszer{0}}kapcsolattartó megfelelőségi nyilatkozatok
01
gyanta vagy nyers{0}}anyag specifikációi
02
migrációs tesztelési jelentések
03
GMP{0}}kapcsolódó termelési rekordok
04
csomagolóelemek nyomon követhetőségi dokumentációja
05
E nyilvántartások nélkül még a műszakilag megfelelő anyagok is okozhatnak ellátási{0}}problémákat.
A címkézés külön felelősségi réteget vezet be. A termékkategóriától függően előfordulhat, hogy a csomagolásnak meg kell felelnie az FDA címkézési szabályainak, beleértve a tápanyag-összetétellel kapcsolatos tényeket, az allergénekkel kapcsolatos információkat, a nettó mennyiségi nyilatkozatokat vagy az összetevőkre vonatkozó nyilatkozatokat. A nyomtatott csomagolás hibái költségessé válhatnak, mivel gyakran a teljes gyártási sorozatot érintik.
A LEPU-nál számos ügyfélprojekt testreszabott rugalmas csomagolási struktúrákat foglal magában élelmiszer- és italalkalmazásokhoz. A gyakorlatban a megfelelőséggel kapcsolatos megbeszélések általában az anyagkiválasztás korai szakaszában -kezdődnek, különösen az oxigén, nedvesség vagy fény elleni védelemre szoruló termékek esetében.
összefoglaló
Működési szempontból az FDA-megfelelőség nem csupán egyetlen tanúsítvány, hanem inkább a beszerzés, a gyártás, a tesztelés és a dokumentáció konzisztens ellenőrzésének fenntartása. Azok a vállalatok, amelyek a csomagolás megfelelőségét folyamatos minőségirányítási-problémaként kezelik, általában csökkentik a visszahívások, az elutasított szállítmányok vagy a vásárlói viták kockázatát az ellátási lánc későbbi szakaszában.